Arkocapsulas Hinojo 300 Mg Capsulas Duras | 50 Cápsulas

Arkocapsulas Hinojo 300 Mg Capsulas Duras 50 Cápsulas de Arkopharma, S.A.

  • Principio Activo: Hinojo
  • Excipientes:

Prospecto

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Disponibilidad: En existencia

7,38 €

Descripción del producto

Details

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ARKOCAPSULAS HINOJO 300 mg cápsulas duras 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

300 mg de frutos criomolidos de Foeniculum vulgare Miller (Hinojo).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

1) Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el tratamiento de molestias gastrointestinales espasmódicas leves como flatulencia e hinchazón.

2) Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como expectorante en el tratamiento de la tos asociada al resfriado común.

Basado exclusivamente en su uso tradicional.

 

4.2. Posología y forma de administración

Posología

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas antes de la comida y 3 cápsulas antes de la cena con un vaso de agua.

 

Utilizar durante un periodo de 2 semanas.

 

Forma de administración

Vía oral

4.3. Contraindicaciones

  Hipersensibilidad al principio activo y sus preparaciones o a la familia Apiaceae o al Anetol (Umbelíferas).

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

 

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No hay datos disponibles.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

 

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

4.8. Reacciones adversas

Se han descrito algunas reacciones alérgicas cutáneas y respiratorias aunque la frecuencia es desconocida.

 

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.

 

4.9. Sobredosis

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo Farmacoterapéutico: A03AX. Otros agentes contra padecimientos funcionales intestinales

 

5.2. Propiedades farmacocinéticas

No requiere.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Gelatina (cápsula).

6.2. Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3. Periodo de validez

5años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30º C.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 50 y 100 cápsulas.

 

6.6. "Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>"

No se precisan requerimientos especiales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ARKOPHARMA, S.A.

Laboratorios Farmacéuticos

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

74026

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Mayo 2011

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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